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PROLONGATEUR LINEAIRE PVC SANS DEHP 3X4,1 REGULATEUR DE DEBIT GRADUE SITE Y LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE

Référence : PMFLVMYFP02

  • Régulateur de débit rotatif de précision
  • Luer lock mobile
  • Site Y
  • Sans DEHP

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Description
Description

Les régulateurs de débit rotatifs disposent d'une stabilité du débit normée à +/- 10% au cours du temps (norme ISO8536-14), ils sont ainsi considérés comme des régulateurs «de précision».  


Il reste à noter que de nombreux facteurs influencent la régulation du débit (viscosité, hauteur, pression artérielle, etc...): le comptage des gouttes et une surveillance régulière restent donc de bonnes pratiques avec l'utilisation de ces régulateurs de précision. 




Prolongateur disposant de :
- Tube haute qualité : PVC souple anti-plicature
- Régulateur de débit rotatif de précision : Réglage doux et facile 
- Débit constant et fiable grâce à un régulateur de débit rotatif gradué.
- Caractéristiques techniques optimales : 
Embout Luer Lock mobile
Résistance à la pression : 50 KPA (0.5 Bars - 7.25psi)
Volume mort : 4,38ml.

Graduation de 0 à 250 mL/h.

Information concernant la purge?: les graduations sont fiables à +/- 20% à partir de 20ml, à condition de respecter le protocole de purge suivant : 

- Purger la ligne en gardant le régulateur de débit en position «open» (livré en position «open»)
- Fermer impérativement le régulateur de débit rotatif en position «off» après avoir effectué la purge de la ligne et avant de connecter le dispositif à l’abord vasculaire du patient.


Contactez-nous pour obtenir la fiche de bon usage. 




Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.

En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.

Informations
techniques
Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif médical est destiné à l'administration parentérale de préparations injectables (médicaments, nutriments). Ce dispositif permet l'administration précise par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Ne pas utiliser avec les médicaments à risque, les médicaments à marge thérapeutique étroite (catécholamines, morphiniques, héparine, insuline, chlorure de potassium , anticancéreux nécessitant une administration par pompe à perfusion , et toutes les spécialités pharmaceutiques qui intègrent dans le R.C.P. la nécessité d'administration par pompe à perfusion ou pousse seringues.) Source : OMEDIT CENTRE -- Les bonnes pratiques de perfusion : Module « La précision du débit de perfusion ».

Matériaux utilisés 
Capuchon: PE Luer Lock femelle: PC Tube: PVC Regulateur de débit: ABS / TPE Site d'injection : ABS / Polyisoprène synthétique Luer Lock male: ABS Capuchon : PE

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0197
  • directive/règlement UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : Tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

Informations
logistiques
Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière et de l'humidité

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 21 x 13 x 0 06972620110510
SACHET 25 55 x 30 x 5 0.510
CARTON 150 39 x 42 x 37 16972620110517
Demander la fiche technique

Les régulateurs de débit rotatifs disposent d'une stabilité du débit normée à +/- 10% au cours du temps (norme ISO8536-14), ils sont ainsi considérés comme des régulateurs «de précision».  


Il reste à noter que de nombreux facteurs influencent la régulation du débit (viscosité, hauteur, pression artérielle, etc...): le comptage des gouttes et une surveillance régulière restent donc de bonnes pratiques avec l'utilisation de ces régulateurs de précision. 




Prolongateur disposant de :
- Tube haute qualité : PVC souple anti-plicature
- Régulateur de débit rotatif de précision : Réglage doux et facile 
- Débit constant et fiable grâce à un régulateur de débit rotatif gradué.
- Caractéristiques techniques optimales : 
Embout Luer Lock mobile
Résistance à la pression : 50 KPA (0.5 Bars - 7.25psi)
Volume mort : 4,38ml.

Graduation de 0 à 250 mL/h.

Information concernant la purge?: les graduations sont fiables à +/- 20% à partir de 20ml, à condition de respecter le protocole de purge suivant : 

- Purger la ligne en gardant le régulateur de débit en position «open» (livré en position «open»)
- Fermer impérativement le régulateur de débit rotatif en position «off» après avoir effectué la purge de la ligne et avant de connecter le dispositif à l’abord vasculaire du patient.


Contactez-nous pour obtenir la fiche de bon usage. 




Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.

En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.

Indications 
Ce dispositif médical est destiné à l'administration parentérale de préparations injectables (médicaments, nutriments). Ce dispositif permet l'administration précise par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Ne pas utiliser avec les médicaments à risque, les médicaments à marge thérapeutique étroite (catécholamines, morphiniques, héparine, insuline, chlorure de potassium , anticancéreux nécessitant une administration par pompe à perfusion , et toutes les spécialités pharmaceutiques qui intègrent dans le R.C.P. la nécessité d'administration par pompe à perfusion ou pousse seringues.) Source : OMEDIT CENTRE -- Les bonnes pratiques de perfusion : Module « La précision du débit de perfusion ».

Matériaux utilisés 
Capuchon: PE Luer Lock femelle: PC Tube: PVC Regulateur de débit: ABS / TPE Site d'injection : ABS / Polyisoprène synthétique Luer Lock male: ABS Capuchon : PE

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0197
  • directive/règlement UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : Tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière et de l'humidité

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 21 x 13 x 0 06972620110510
SACHET 25 55 x 30 x 5 0.510
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