PRISE D'AIR METALLIQUE -FILTRE ANTIBACTERIEN -PAR 10

Référence : PRIAEM1002

<ul> <li>Prise d'air avec filtre antibact&eacute;rien</li> <li>Aiguille metalique 18G</li> <li>St&eacute;rile</li> <li>Blister individuel</li> </ul>

Description

<p>Prise d'aire m&eacute;talique st&eacute;rile</p> <p>Ergonomie : Mise en place simple et efficace,<br/>S&eacute;curit&eacute; : Filtre 0,2 &mu;m, labyrinthique d'&eacute;paisseur 6 mm, antibact&eacute;rien.<br/>Perforation : Pr&eacute;sence d'une pointe biseaut&eacute; permettant une insertion plus ais&eacute;e au niveau du flacon et &eacute;vi-tant le risque de blessure.</p> <p>Les m&eacute;t&eacute;riaux utilis&eacute; sont :</p> <p>Acier Inoxydable : Aiguille ,<br/>Poly&eacute;thyl&egrave;ne PE : Capuchon,<br/>Poly&eacute;thyl&egrave;ne Haute densit&eacute; PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe</p>

Informations
techniques

Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : Is
  • organisme notifié DM : 123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 12 x 12 x 0 0.023 3661809034145
BOITE 3000 25 x 36 x 37 4.200 3661809034152
CARTON 12000 41 x 52 x 69 8.500 3661809034169

<p>Prise d'aire m&eacute;talique st&eacute;rile</p> <p>Ergonomie : Mise en place simple et efficace,<br/>S&eacute;curit&eacute; : Filtre 0,2 &mu;m, labyrinthique d'&eacute;paisseur 6 mm, antibact&eacute;rien.<br/>Perforation : Pr&eacute;sence d'une pointe biseaut&eacute; permettant une insertion plus ais&eacute;e au niveau du flacon et &eacute;vi-tant le risque de blessure.</p> <p>Les m&eacute;t&eacute;riaux utilis&eacute; sont :</p> <p>Acier Inoxydable : Aiguille ,<br/>Poly&eacute;thyl&egrave;ne PE : Capuchon,<br/>Poly&eacute;thyl&egrave;ne Haute densit&eacute; PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe</p>

Indications 
Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial.

Matériaux utilisés 
Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre hydrophobe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : Is
  • organisme notifié DM : 123
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 12 x 12 x 0 0.023 3661809034145
BOITE 3000 25 x 36 x 37 4.200 3661809034152
CARTON 12000 41 x 52 x 69 8.500 3661809034169

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Demande de documentation technique

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