PROLONGATEUR LINEAIRE PVC SANS DEHP 3X4,1 REGULATEUR DE DEBIT ROTATIF GRADUE LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE

Référence : PMFLVMFP02

  • Régulateur de débit rotatif de précision
  • Luer lock mobile
  • Sans DEHP

     

Description

Les régulateurs de débit rotatifs disposent d'une stabilité du débit normée à +/- 10% au cours du temps (norme ISO8536-14), ils sont ainsi considérés comme des régulateurs «de précision».  


Il reste à noter que de nombreux facteurs influencent la régulation du débit (viscosité, hauteur, pression artérielle, etc...): le comptage des gouttes et une surveillance régulière restent donc des bonnes pratiques essentielles pour l'utilisation de ces régulateurs de précision. 




Prolongateur disposant de :
- Tube haute qualité : PVC souple anti-plicature
- Régulateur de débit rotatif de précision : Réglage doux et facile - Débit constant et fiable
- Caractéristiques techniques optimales : Embout Luer Lock mobile, Graduations de 0 à 250 mL/h.
- Dispositif apyrogène.

Résistance à la pression : 50 KPA (0.5 Bars - 7.25psi)
Volume mort : 3,08ml.

Fabriqué en Chine.

Information concernant la purge : les graduations sont fiables à +/- 20% à partir de 20ml, à condition de respecter le protocole de purge suivant : 

- Purger la ligne en gardant le régulateur de débit en position lt;open lt; (livré en position «open»)
- Fermer impérativement le régulateur de débit rotatif en position «off» après avoir effectué la purge de la ligne et avant de connecter le dispositif à l'abord vasculaire du patient.

Contactez-nous pour obtenir la fiche de bon usage. 




Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.

En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration précise par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Ne pas utiliser avec les médicaments à risque, les médicaments à marge thérapeutique étroite (catécholamines, morphiniques, héparine, insuline, chlorure de potassium, anticancéreux nécessitant une administration par pompe à perfusion, et toutes les spécialités pharmaceutiques qui intègrent dans le R.C.P. la nécessité d'administration par pompe à perfusion ou pousse seringues ou la présence d'un filtre 0,2µm.) Source : OMEDIT CENTRE -- Les bonnes pratiques de perfusion : Module « La précision du débit de perfusion ». Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement). Eliminer selon les normes en vigueur dans l'Etat membre.

Matériaux utilisés 
Capuchon: PE Luer Lock femelle: PC Tube: PVC Regulateur de débit: ABS / TPE Luer Lock male: ABS Capuchon : PE

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0197
  • directive/règlement UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • None
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : Tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière et de l'humidité

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 21 x 13 x 0 0.017 06972620110503
SACHET 25 55 x 30 x 5 0.440
CARTON 150 39 x 42 x 31 3.520 16972620110500
PALETTE 3000 120 x 80 x 173 88.400

Les régulateurs de débit rotatifs disposent d'une stabilité du débit normée à +/- 10% au cours du temps (norme ISO8536-14), ils sont ainsi considérés comme des régulateurs «de précision».  


Il reste à noter que de nombreux facteurs influencent la régulation du débit (viscosité, hauteur, pression artérielle, etc...): le comptage des gouttes et une surveillance régulière restent donc des bonnes pratiques essentielles pour l'utilisation de ces régulateurs de précision. 




Prolongateur disposant de :
- Tube haute qualité : PVC souple anti-plicature
- Régulateur de débit rotatif de précision : Réglage doux et facile - Débit constant et fiable
- Caractéristiques techniques optimales : Embout Luer Lock mobile, Graduations de 0 à 250 mL/h.
- Dispositif apyrogène.

Résistance à la pression : 50 KPA (0.5 Bars - 7.25psi)
Volume mort : 3,08ml.

Fabriqué en Chine.

Information concernant la purge : les graduations sont fiables à +/- 20% à partir de 20ml, à condition de respecter le protocole de purge suivant : 

- Purger la ligne en gardant le régulateur de débit en position lt;open lt; (livré en position «open»)
- Fermer impérativement le régulateur de débit rotatif en position «off» après avoir effectué la purge de la ligne et avant de connecter le dispositif à l'abord vasculaire du patient.

Contactez-nous pour obtenir la fiche de bon usage. 




Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.

En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.

Indications 
Ce dispositif permet l'administration précise par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Ne pas utiliser avec les médicaments à risque, les médicaments à marge thérapeutique étroite (catécholamines, morphiniques, héparine, insuline, chlorure de potassium, anticancéreux nécessitant une administration par pompe à perfusion, et toutes les spécialités pharmaceutiques qui intègrent dans le R.C.P. la nécessité d'administration par pompe à perfusion ou pousse seringues ou la présence d'un filtre 0,2µm.) Source : OMEDIT CENTRE -- Les bonnes pratiques de perfusion : Module « La précision du débit de perfusion ». Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement). Eliminer selon les normes en vigueur dans l'Etat membre.

Matériaux utilisés 
Capuchon: PE Luer Lock femelle: PC Tube: PVC Regulateur de débit: ABS / TPE Luer Lock male: ABS Capuchon : PE

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0197
  • directive/règlement UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • None
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : Tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière et de l'humidité

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 21 x 13 x 0 0.017 06972620110503
SACHET 25 55 x 30 x 5 0.440
CARTON 150 39 x 42 x 31 3.520 16972620110500
PALETTE 3000 120 x 80 x 173 88.400

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