Indications
Les gants chirurgicaux stériles en latex sans poudre sont utilisés comme barrière biologique pour protéger les mains de l'utilisateur contre la contamination. Les gants sont conçus pour entrer en contact avec le patient et empêcher la contamination croisée entre le patient et l'utilisateur.
Matériaux utilisés
Latex naturel, accélérateurs de vulcanisation
Étiquetage
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable
dispositif médical
- classe DM : IIa
- organisme notifié DM : BSI - CE 2797
- directive/règlement UE : MDR 2017/745
- annexe : IX
EPI
- directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
- catégorie EPI : III
- organisme notifié EPI : BSI - CE2797
stérile
- stérile : OUI
- méthode de stérilisation : rayon gamma
conformité
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
- Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
- ants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
- Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
- Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
- Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
- Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
- Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes