Indications
Indiqué pour les drainages urinaires de moyenne durée (jusqu'à 7 jours, selon le changement de la sonde)
Matériaux utilisés
Poche et tube: PVC
Étiquetage
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable
dispositif médical
- classe DM : I (m+s)
- organisme notifié DM : CE2862
- directive/règlement UE : 2017/745
- annexe : IX
stérile
- stérile : OUI
- méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène
conformité
- Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
- Poches de recueil d'urine - Partie 2 : Prescriptions et méthodes d'essai