COLLECTEUR URINE STERILE SYSTÈME CLOS 4 LITRES VALVE ANTIRETOUR SITE DE PRELEVEMENT SANS AIGUILLE CHAMBRE COMPTE GOUTTES ROBINET DE VIDANGE CROCHET INTEGRE - CARTON DE 20

Référence : COL4CCGS

  • Permet le sondage urinaire longue durée en système clos
  • Deux références 2 litres et 4 litres (particulièrement adapté à l'irrigation vésicale post RTU)
  • Crochet intégré, site de prélèvement sans aiguille.

Description

 

Le Collecteur d'Urine Stérile Système Clos 4 litres avec Chambre Compte-Goutte permet le drainage vésical, la surveillance de la diurèse de manière sécurisée et efficace.
Sa connexion s'adapte à toutes les sondes urinaires éliminant tout risque d'incompatibilité.
Son dispositif « Needleless access » élimine le risque de blessure par piquant et permet un prélèvement d'urine « fraiche » sans déconnection.
La chambre compte-goutte et la valve anti-reflux permettent de prévenir les infections urinaires.
Le robinet en croix muni, manipulable d'une main, permet une vidange facile.
Les 3 systèmes de fixation intégrés (cordelette, crochet et pince) facilite l'usage et le positionnement du Collecteur d'Urine Stérile Système Clos 4 litres avec Chambre Compte-Goutte

 

Informations
techniques

Indications 
Indiqué pour les drainages urinaires de longue durée et nécessitant une surveillance de diurèse, des prélèvements (supérieur à 7 jours et jusque 30 jours, durée définie par le changement de la sonde urinaire.) Temps indicatifs d'utilisation du système clos en fonction de la sonde utilisée selon la matière de la sonde: Latex enduction Silicone /Durée de sondage inférieure à 1 semaine 100 % Silicone / Durée de sondage d'1 semaine à 1 mois Latex enduction hydrogel (Interne et externe) / Durée de sondage d'1 semaine à 1 mois (Selon recommandations des fournisseurs et classe CE de la sonde)

Matériaux utilisés 
PVC: Connecteur, Chambre, Site de prélèvement, Tubulure, Poche, Valve anti-retour, Encoche d'attache du robinet - Polyéthylène: Capuchon protecteur - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Clamp - Polypropylène/Polyéthylène : Robinet - Polyamide : Film d'air - Polypropylène : Crochet

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IX

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Poches de recueil d'urine - Partie 2 : Prescriptions et méthodes d'essai

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0 x 0 x 0 0.000 16955824047896
CARTON 20 39 x 29 x 26 3.900 46955824047897

 

Le Collecteur d'Urine Stérile Système Clos 4 litres avec Chambre Compte-Goutte permet le drainage vésical, la surveillance de la diurèse de manière sécurisée et efficace.
Sa connexion s'adapte à toutes les sondes urinaires éliminant tout risque d'incompatibilité.
Son dispositif « Needleless access » élimine le risque de blessure par piquant et permet un prélèvement d'urine « fraiche » sans déconnection.
La chambre compte-goutte et la valve anti-reflux permettent de prévenir les infections urinaires.
Le robinet en croix muni, manipulable d'une main, permet une vidange facile.
Les 3 systèmes de fixation intégrés (cordelette, crochet et pince) facilite l'usage et le positionnement du Collecteur d'Urine Stérile Système Clos 4 litres avec Chambre Compte-Goutte

 

Indications 
Indiqué pour les drainages urinaires de longue durée et nécessitant une surveillance de diurèse, des prélèvements (supérieur à 7 jours et jusque 30 jours, durée définie par le changement de la sonde urinaire.) Temps indicatifs d'utilisation du système clos en fonction de la sonde utilisée selon la matière de la sonde: Latex enduction Silicone /Durée de sondage inférieure à 1 semaine 100 % Silicone / Durée de sondage d'1 semaine à 1 mois Latex enduction hydrogel (Interne et externe) / Durée de sondage d'1 semaine à 1 mois (Selon recommandations des fournisseurs et classe CE de la sonde)

Matériaux utilisés 
PVC: Connecteur, Chambre, Site de prélèvement, Tubulure, Poche, Valve anti-retour, Encoche d'attache du robinet - Polyéthylène: Capuchon protecteur - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Clamp - Polypropylène/Polyéthylène : Robinet - Polyamide : Film d'air - Polypropylène : Crochet

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : 0123
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IX

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Poches de recueil d'urine - Partie 2 : Prescriptions et méthodes d'essai

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0 x 0 x 0 0.000 16955824047896
CARTON 20 39 x 29 x 26 3.900 46955824047897

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Demande de documentation technique

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