ONCOLOGIE LIGNE RECONSTITUTION PVC SANS DEHP 1 ACCES AVEC VALVE BIDIRECTIONNELLE LUER LOCK MOBILE

Référence : LR1VBDN

  • Ligne de reconstitution avec valve bidirectionnelle
  • Prise d'air, luer lock mobile
  • Filtre purge

Description

Ligne de reconstitution:

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension

Prise d'air: Livrée fermée - Filtre 1,2μ,

Valve Bi-directionnelle :
Utilisation sécurisée : reconstitution de médicaments avec maintien de l'asepsie par fermeture auto-matique de la valve bidirectionnelle après déconnexion,

Assemblage sécurisé : La valve bi-directionnelle collée au cours de la production, reste solidaire de la ligne, interdisant le démontage.
Tubulure: PVC sans DEHP (DINCH) étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm,
Embout terminal: Luer Lock mobile,

Longueur tube: 25 cm
? Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 μm avec membrane antibactérienne.

Informations
techniques

Indications 
Ce produit est destiné à reconstituer des médicaments cytostatiques en système clos. La poche de perfusion reconstituée est livrée à l'unité en charge de l'administration munie de cette ligne ; il suffit alors de connecter le LL Mobile sur l'une des dérivations de l'arbre d'administration. En fin de perfusion laissé connectées toutes les dérivations et jeter l'ensemble dans le circuit d'élimination des dispositifs contaminés en Oncologie

Matériaux utilisés 
PVC DINCH : Tubulure - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, Luer Lock mobile - Nylon : prise d’air - Polycarbonate : valve - Silicone : valve - Polyéthylène : capuchon protecteur perforateur - POM : clamp

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809024108
BOITE 50 29 x 39 x 20 1.048 3661809124105
CARTON 200 41 x 61 x 43 4.898 3661809224102

Ligne de reconstitution:

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension

Prise d'air: Livrée fermée - Filtre 1,2μ,

Valve Bi-directionnelle :
Utilisation sécurisée : reconstitution de médicaments avec maintien de l'asepsie par fermeture auto-matique de la valve bidirectionnelle après déconnexion,

Assemblage sécurisé : La valve bi-directionnelle collée au cours de la production, reste solidaire de la ligne, interdisant le démontage.
Tubulure: PVC sans DEHP (DINCH) étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm,
Embout terminal: Luer Lock mobile,

Longueur tube: 25 cm
? Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 μm avec membrane antibactérienne.

Indications 
Ce produit est destiné à reconstituer des médicaments cytostatiques en système clos. La poche de perfusion reconstituée est livrée à l'unité en charge de l'administration munie de cette ligne ; il suffit alors de connecter le LL Mobile sur l'une des dérivations de l'arbre d'administration. En fin de perfusion laissé connectées toutes les dérivations et jeter l'ensemble dans le circuit d'élimination des dispositifs contaminés en Oncologie

Matériaux utilisés 
PVC DINCH : Tubulure - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, Luer Lock mobile - Nylon : prise d’air - Polycarbonate : valve - Silicone : valve - Polyéthylène : capuchon protecteur perforateur - POM : clamp

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809024108
BOITE 50 29 x 39 x 20 1.048 3661809124105
CARTON 200 41 x 61 x 43 4.898 3661809224102

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